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Laboratory研究室紹介

下畑 研究室

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下畑 研究室

研究室概要

「現在、国民医療費が増加を続けており、我が国が誇る国民皆保険制度の持続可能性が課題となっている」――そのような話を耳にしたことはないでしょうか。国民医療費の増加にはさまざまな要因があり、その一つとして高齢化に伴う医療需要の増大が挙げられます。さらに、医療技術の進歩により、高い治療効果を有する一方で高額な医薬品や医療機器が登場していることも、医療費増加の一因とされています。

このような状況の中、限られた医療資源をより効率的に活用して公的医療保険制度の持続可能性を高め、加えて優れた医療技術を適正に評価することを目的として、2019年度より「医薬品、医療機器及び再生医療等製品の費用対効果評価制度」が本格導入されました。本制度の特徴は、対象となる医療技術について有効性や安全性のみならず、「どの程度の費用でどの程度の健康改善が得られるか」という費用対効果の観点からも評価を行う点にあります。

制度運用には多様なステークホルダーが関与しています。製薬企業や医療機器メーカーなどの民間企業に加え、厚生労働省や国立保健医療科学院 保健医療経済評価研究センター（C2H）といった公的機関、さらに大学などの学術機関が連携しながら評価を実施しています。私は現在、この費用対効果評価制度に参画し、医療経済評価に関する研究および評価実務に携わっていますa-e)。

関連する文献

研究室の主な活動

医療技術評価 (Health Technology Assessment: HTA)

上で述べた「医薬品、医療機器及び再生医療等製品の費用対効果評価」制度は、医療技術評価（Health Technology Assessment: HTA）の考え方を活用した制度の一つです。HTAは世界各国で実施されており、医薬品、医療機器、検査、予防介入などの医療技術について、その有効性や安全性に加え、経済性、社会的影響、倫理的側面などを総合的に評価し、医療政策や保険償還に関する意思決定を支援することを目的としています。HTAの究極的な目的は、限られた医療資源を有効に活用しながら、患者が必要な医療を公平に受けられる医療制度の実現に貢献することです。例えば、新しい治療法が患者の健康や生活の質を大きく改善する場合には、その価値を適切に評価し、医療現場で利用しやすくすることが求められます。一方で、得られる健康上の利益と費用とのバランスについても検討し、社会全体として持続可能な医療制度の構築に資する情報を提供します。この分野では、製薬企業や医療機器メーカー、行政機関、研究機関など多様な関係者が連携して活動しています。近年、HTAの重要性はますます高まっており、専門知識を有する人材への需要も増加しています。私の研究室では、学生の皆さんと共にHTAに関する研究に取り組むとともに、将来この分野で活躍できる人材の育成を重要な使命の一つと考えています。

医療機器のHTAの課題と方法論研究

研究室の主要な研究テーマの一つとして、医療機器における医療技術評価（Health Technology Assessment: HTA）の方法論の発展と課題解決が挙げられます。近年、医薬品と同様に医療機器分野においても技術革新が急速に進展しており、新たな医療技術が次々と実用化されています。代表的な例として、デジタル技術の発展を背景としたSaMD（Software as a Medical Device：プログラム医療機器）が挙げられます。一方で、医療機器のHTAには医薬品とは異なる特有の課題が存在します。例えば、医療機器ではランダム化比較試験の実施が困難な場合が少なくなく、また、治療成績や有効性が使用者の技能や経験、施設の体制などに影響を受けることがあります。このため、医薬品の評価手法をそのまま適用することが難しく、医療機器の特性を踏まえた評価方法の検討が求められています。日本の費用対効果評価制度においても、これまでに評価が完了した医療機器は限られており（2026年6月時点で3品目）、方法論や制度運用に関する知見の蓄積は十分とは言えません。私たちの研究室では、医療機器HTAに関する実証研究や方法論研究を通じて、この分野が抱える課題の解決に取り組み、より適切な医療技術評価の実現に貢献することを目指しています。

バイオマテリアルを用いた医療機器開発、及びケミカルバイオロジーを用いた創薬研究

当研究室では、医学的に応用可能な化合物 (低分子・高分子) に関して、臨床的な応用法の開発やその分子の生理的作用機序の解明も行っています。現在は特に「生体適合性材料 (バイオマテリアル) を用いた医療機器開発」、及び「ケミカルバイオロジーを利用した創薬研究」に焦点を絞って研究しております。対象となる疾患は、アトピー性皮膚炎、変形性膝関節症、骨欠損などです。新たな治療手段となるmodalityの創出に意欲的に取り組んでいます。

受験生へのメッセージ

HTAは、公衆衛生学、医学、統計学、医療経済学、政策科学など、多様な学問領域の知見を活用する学際的な分野です。そのため、複数の専門分野を横断しながら学び、研究を進めることができる本研究科は、HTAを学ぶための優れた環境であると考えています。また、本学で育成を目指すリサーチャー、ビジネスパーソン、アドミニストレータ、ポリシーメーカーといった人材は、HTAの研究、実践、制度運用を支える重要な担い手でもあります。HTAの発展には、多様な立場の専門家が連携し、それぞれの知識や経験を活かして課題解決に取り組むことが不可欠です。医療機器や医療技術評価（HTA）、医療政策、医療経済評価に興味をお持ちの方は、ぜひお気軽にご連絡ください。皆さんと共に学び、研究できることを楽しみにしています。

自己紹介

京都大学大学院理学研究科博士課程修了。博士 (理学)。医療機器メーカー、立命館大学等を経て現職。慶應義塾大学客員准教授。専門領域は、医療技術評価、医療機器研究開発、バイオマテリアル。研究テーマは、医療機器における医療技術評価の方法論、バイオマテリアルを用いた医療機器の基礎研究開発。

主な業績

  • 変形性関節症に対する疾患修飾性治療薬 (DMOAD) の臨床開発：現状と進展および課題. 地域ケアリング6月号, 28(6):37-40, 北隆館. 2026.
  • 疾患修飾性変形性関節症治療薬の開発の現状. Precision Medicine, 8(5):53-55, 北隆館. 2025.
  • 薬とデバイスの組合せによる新たな医療 (コンビネーションプロダクトの将来展望). 薬剤学, 85(1):4-9, 2025. DOI: https://doi.org/10.14843/jpstj.85.4
  • Age at surgery and native liver survival in biliary atresia: A systematic review and meta-analysis. European Journal of Pediatrics, 182(6):2693-2704, 2023. DOI: 10.1007/s00431-023-04925-1
  • Cost-effectiveness analysis of universal screening for biliary atresia in Japan. Journal of Pediatrics, 253: 101-106.e2, 2023. DOI: 10.1016/j.jpeds.2022.09.028
  • Proteomic analysis of nascent polypeptide chains that potentially induce translational pausing during elongation. Bioscience Biotechnology, Biochemistry, 86(9): 1262-1269, 2022. DOI: 10.1093/bbb/zbac097
  • Trehalose treatment decreases the blood clotting in the cerebral space after experimental subarachnoid hemorrhage. Journal of Veterinary Medical Science, 82(5): 566-570, 2020. DOI: 10.1292/jvms.19-0201
  • Repair of segmental radial defects in dogs by using tailor-made titanium mesh cages with plates combined with calcium phosphate granules and basic fibroblast growth factor-binding ion complex gel. Journal of Artificial Organs, 20(1): 91-98, 2017. DOI: 10.1007/s10047-016-0918-5
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